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Job Information

Lilly Associé (e) Affaires Réglementaires - CDI - F/H in Neuilly Sur Seine, France

At Lilly, we unite caring with discovery to make life better for people around the world. We are a global healthcare leader headquartered in Indianapolis, Indiana. Our 35,000 employees around the world work to discover and bring life-changing medicines to those who need them, improve the understanding and management of disease, and give back to our communities through philanthropy and volunteerism. We give our best effort to our work, and we put people first. We’re looking for people who are determined to make life better for people around the world.

Missions

Au sein du département Affaires Règlementaires, vous serez en charge des activités liées à la gestion réglementaire d’un portefeuille de produits en cohérence avec les procédures générales de l’entreprise. Vos missions seront notamment :

  • Gérer l'enregistrement des nouveaux produits et des produits commercialisés: variations, renouvellements, conformément aux stratégies définies par la Direction Européenne des Affaires Réglementaires ou de la Direction de la filiale.

  • Préparer et soumettre à l’ANSM les outils de minimisation définis dans les Plans de gestion des Risques.

  • Valider les traductions des annexes d’AMM approuvés en procédure centralisée, DCP/MRP.

  • Assurer l’élaboration et la mise à jour des articles de conditionnement des médicaments associés au portefeuille de produits.

  • Etre l’interlocuteur des équipes de la Direction Européenne des Affaires Réglementaires pour le portefeuille de produits dont vous avez la charge.

  • Être l’interlocuteur privilégié des équipes pour les conseiller et valider les éléments promotionnels, non promotionnels et de formation liés au portefeuille produits qui lui a été confié , conformément aux procédures en vigueur

  • Être source de propositions pour dégager des doctrines relatives aux différents projets qui lui sont confiés

  • Participer aux audits de certification et aux inspections

  • Participer à la veille sur les requis réglementaires du périmètre de l’équipe.

  • Être l’interlocuteur des équipes de la filiale.

  • Contribuer à la rédaction des procédures du département et les mettre en application dans votre gestion au quotidien.

Profil recherché :

Docteur en pharmacie et diplômé d’un master affaires réglementaires, avec une première expérience réussie (2 ans) dans l’industrie pharmaceutique sur un poste similaire, vous démontrez une très bonne organisation et de la rigueur, une capacité à définir et gérer les priorités. Vous êtes autonome et aimez le travail en équipe. Vous faites preuve d’initiative et êtes force de proposition. Vous maitrisez l’anglais.

Eli Lilly and Company, Lilly USA, LLC and our wholly owned subsidiaries (collectively “Lilly”) are committed to help individuals with disabilities to participate in the workforce and ensure equal opportunity to compete for jobs. If you require an accommodation to submit a resume for positions at Lilly, please email Lilly Human Resources ( LillyRecruitingCompliance@lists.lilly.com ) for further assistance. Please note This email address is intended for use only to request an accommodation as part of the application process. Any other correspondence will not receive a response.

Lilly does not discriminate on the basis of age, race, color, religion, gender, sexual orientation, gender identity, gender expression, national origin, protected veteran status, disability or any other legally protected status.

At Lilly we strive to ensure our employees are part of a team that cares about them and our shared purpose of making life better for those around the world. How do we do this? We continue to look for ways to include, innovate, accelerate and deliver while maintaining integrity, excellence and respect for people.​ We hope that you seek to join us on our journey as we create medicine and deliver improved outcomes for patients across the globe!

#WeAreLilly

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