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Job Information

Lilly CDI - Gestionnaire Réclamations Produit et Affaires Pharmaceutiques - F/H in Neuilly Sur Seine, France

At Lilly, we unite caring with discovery to make life better for people around the world. We are a global healthcare leader headquartered in Indianapolis, Indiana. Our 35,000 employees around the world work to discover and bring life-changing medicines to those who need them, improve the understanding and management of disease, and give back to our communities through philanthropy and volunteerism. We give our best effort to our work, and we put people first. We’re looking for people who are determined to make life better for people around the world.

Au sein du département Affaires Pharmaceutiques, le Gestionnaire Affaires Pharmaceutiques et Réclamations Produit :

  • Contribue à la mise en œuvre et au maintien du système qualité dans le cadre des BPF, BPDG et des procédures générales de l’entreprise ;

  • Assure ses fonctions dans le respect des valeurs et de la politique de l’entreprise ;

  • Est source de propositions pour l’organisation des activités du département et son amélioration pour s’adapter à un environnement en constante transformation ;

  • Contribue au développement de la culture qualité au sein de la filiale (sensibilisation aux activités dont il a la responsabilité, formation aux procédures, aux bases de données, etc.).

  • Est le contact réclamations vis-à-vis des autres départements de la filiale France de Lilly ;

  • Assiste les Associés Assurance Qualité et Affaires Règlementaire dans la gestion administrative de leurs tâches ;

  • Apporte un support sur les activités d’enregistrement.

Le Gestionnaire Affaires Pharmaceutiques et Réclamations Produit est responsable :

  • Du traitement administratif des réclamations des spécialités pharmaceutiques exploitées, conformément à la procédure en vigueur ;

  • D’alerter le Responsable Assurance Qualité et le Pharmacien Responsable de toute information portée à sa connaissance qui nécessiterait de mener des actions urgentes (retard de traitement, réclamations en provenance des autorités de santé, contrefaçons et produits falsifiés, …);

  • De préparer et assurer que les réponses aux réclamations sont adressées en temps et en heure ;

  • De développer des courriers type en réponse aux réclamations en collaboration avec le Responsable Assurance Qualité ;

  • De préparer des bilans trimestriels sur les réclamations reçues par Lilly France ;

  • De réaliser les réconciliations des réclamations avec les départements impliqués ;

  • De suivre les indicateurs associés à l’activité des réclamations avec le Responsable Assurance Qualité ;

  • De superviser en collaboration avec le Responsable Assurance Qualité le prestataire impliqué dans la gestion des réclamations avec notamment :

  • Suivi et mise à jour du contrat et du cahier des charges ;

  • Suivi de la formation du personnel du prestataire ;

  • Organisation des gouvernances trimestrielles du prestataire ;

Dans le cadre du support administratif qu’il/elle apporte aux associés et responsables Affaires Pharmaceutiques, il/elle est responsable :

  • D’assurer la mise à jour des procédures conformément aux évolutions du système qualité Global ou de la réglementation ;

  • D’identifier des opportunités de simplification et d’amélioration de l’efficience du processus actuel notamment sur les activités internes versus activités externalisées ;

  • De gérer les déviations/change control liés à l’activité, en collaboration avec les acteurs concernés et proposer des plans d’amélioration ;

  • De préparer les rapports d’inventaire aidant à la gestion de stocks ;

  • De préparer/mettre à jour les bases de données internes réglementaires, les traductions en français des annexes des AMMs (RCP, étiquetage, notice), les mentions légales…

  • De collaborer à l’élaboration/mise à jour des articles de conditionnement ;

  • De coordonner les mises à jour des procédures avec les responsables / Associés AR et rédiger certaines procédures ;

  • D’assurer le suivi administratif des contrats des sous-traitants ;

  • De contribuer à l’archivage des dossiers et des documents.

Profil du poste

FORMATION SOUHAITEE :

  • Diplômé/e d'un BAC+2 ou équivalent

  • Au moins 5 ans dans un poste similaire

COMPETENCES :

Compétences techniques

  • Connaissance de la gestion administrative des réclamations, des procédures, des prestataires ;

  • Connaissance des parties administratives des dossiers de demandes d’AMM/variations/renouvellement et des procédures d’enregistrement ;

  • Maitrise approfondie des outils bureautiques courants : Word, Powerpoint, Excel ;

  • Connaissance du logiciel TrackWise ;

  • Anglais.

Compétences clés

  • Capacité à travailler en équipe ;

  • Savoir rendre compte et gérer les priorités dans un fonctionnement multitâche ;

  • Organisé/e ;

  • Rigueur et autonomie ;

  • Force de proposition.

Eli Lilly and Company, Lilly USA, LLC and our wholly owned subsidiaries (collectively “Lilly”) are committed to help individuals with disabilities to participate in the workforce and ensure equal opportunity to compete for jobs. If you require an accommodation to submit a resume for positions at Lilly, please email Lilly Human Resources ( LillyRecruitingCompliance@lists.lilly.com ) for further assistance. Please note This email address is intended for use only to request an accommodation as part of the application process. Any other correspondence will not receive a response.

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#WeAreLilly

At Lilly we strive to ensure our employees are part of a team that cares about them and our shared purpose of making life better for those around the world. How do we do this? We continue to look for ways to include, innovate, accelerate and deliver while maintaining integrity, excellence and respect for people.​ We hope that you seek to join us on our journey as we create medicine and deliver improved outcomes for patients across the globe!

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